Avertissement encadré
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Aux États-Unis, un avertissement encadré - en anglais, « boxed warning » - est un type d'avertissement qui apparaît au début de la notice de certains médicaments sur ordonnance, ainsi appelé parce que la Food and Drug Administration des États-Unis précise qu'il est formaté avec une « boîte » ou une bordure autour du texte pour le souligner est de la plus haute importance. La FDA peut exiger d’une société pharmaceutique qu’elle place un avertissement encadré. Il s'agit de l'avertissement le plus fort exigé par la FDA et signifie que des études médicales indiquent que le médicament comporte un risque important d'effets indésirables évitables, graves, voire potentiellement mortels.
